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가. 대상 의료기기: 혈구염색시약, MCDh1
나. 허가/인증/신고번호: 체외 수신 20-1852호
다. 사유 (국내 해당되지 않음)
: 사용자 피드백을 통해 MCDh 1 염색약(배치번호 L84428, L25918, K42236, L14135)에 대하여 색상이 대체 변경될 수 있음이 보고되어 제조사에서 해당 배치의 국내 재고 분에 대해 회수 또는 폐기를 요청했습니다. 국내에 수입된 배치번호 K42236 의 MCDh1는 전량 평가용으로 사용되어 현재 재고가 없으므로, 베리스사이언티픽㈜는 해외 위해 정보에 해당 사항이 없음을 알립니다.
라. RAL 본사 공문발급 연월일 : 2023년 02월 08일 (문서번호 : 23/012)
마. 베리스사이언티픽㈜ 공지작성 연월일 : 2023년 02월 13일
◈ 본 공지는 RAL본사의 안전성 정보에 따른 업체(베리스사이언티픽㈜)의 자발적인 공지이며, 해외 위해정보와 관계없음을 알리기 위함 입니다.
